Industria Farmacéutica

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Soluciones para la transformación de la industria farmacéutica

La innovación es la característica más determinante de la industria farmacéutica, por ello los diversos segmentos de negocios de la industria farmacéutica se están modificando, adoptando tendencias y elevando aún más su valor agregado mediante la implementación de tecnologías que traigan consigo beneficios económicos y mejoras a los procesos de manufactura. El uso de una base tecnológica y de la digitalización ayudaran a alcanzar mayores niveles de responsabilidad, cumplimiento regulatorio, eficiencia en la producción y en la visibilidad de flujo de los medicamentos y otros suministros farmacéuticos.

¿Por qué son necesarias las soluciones integrales en el sector farmacéutico?

Lograr indicadores

Cumplimiento regulatorio
Seguridad
Calidad en los procesos
Eficiencia operacional (OEE)
Consumo energético

Obtienes beneficios

Monitoreo en tiempo de real del proceso
Aumento de productividad
Seguridad al personal operativo
Optimización de tiempos de mantenimiento y reparación
Digitalización de procesos
Integridad de datos (Data Integrity)
Reducción de costos energéticos

Soluciona problemas

Reducción de accidentes
Paros no programados en el proceso.
Trazabilidad de la información
Monitoreo y control de procesos y servicios críticos
Calidad en el producto

¿Cómo se componen la industria Farmacéutica?

El proceso de producción farmacéutico se compone de dos etapas principales: manufactura y acondicionamiento. Los procesos están condicionados por el tipo de forma farmacéutica que se requiere, lo que determina las operaciones unitarias, la maquinaria y el manejo en general del producto. Los comprimidos y las cápsulas son las formas farmacéuticas sólidas más comunes; y los jarabes o líquidos estériles para inyección como formas líquidas.

El proceso de fabricación de medicamentos se caracteriza por una serie de operaciones unitarias, de las cuales destacan:

Dispensado
Mezclado
Granulado
Secado
Tamizado
Molienda
Tableteado
Encapsulado
Peletizado
Recubrimiento
Llenado
Blisteado
Empaque

¿Cómo podemos ayudarte en Risoul?

Risoul es una empresa líder en soluciones de automatización, control y seguridad industrial y en combinación con nuestra experiencia en el sector farmacéutico, ayudamos a brindarte una solución completa a tus necesidades GMP y/o no GMP.

Dispensado y mezclado

Durante el dispensado, se fraccionan y pesan con extrema precisión los principios activos y los excipientes necesarios para la fabricación de un lote de medicamento. Los principios activos y excipientes se mezclan para producir hasta obtener una mezcla homogénea.

Aplicaciones

Balanzas / celdas de carga
Tanques agitadores
Mezcladores de bines
Sistemas automatizados de mezcla y recetas

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Granulado, secado y tamizado

En el proceso de granulación, el principio activo y los excipientes se mezclan con una solución formando un granulado húmedo de mayor tamaño. Después, pasa a la etapa de secado donde se busca extraer la solución con aire caliente hasta obtener el granulado con el grado de humedad adecuado. Durante el tamizado, se busca obtener gránulos de un tamaño homogéneo.

Aplicaciones

Granulador
Secador
Tamizador
Molino

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Compresión, recubrimiento y encapsulado

En la compresión, el granulado seco es sometido a presión para obtener los comprimidos. En algunos casos, los comprimidos se recubren con una película de polímero, creando una barrera entre el comprimido y el ambiente. En el encapsulado, las cápsulas se secan, pulen y rellenan con el gránulo seco, estas se unen con una máquina encapsuladora a presión.

Aplicaciones

Encapsuladoras
Tableteadoras
Maquinas de recubrimiento
Sistema automatizado de dosificación

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Acondicionamiento

Una vez fabricado el medicamento, pasa al proceso de acondicionado. El proceso de acondicionamiento, se refiere a las operaciones de envase y etiquetado a las que debe someterse un medicamento para convertirse en producto terminado y se puede clasificar en: acondicionamiento primario y acondicionamiento secundario.

Aplicaciones

Blisteadora / blistera
Llenadoras de líquidos
Llenadoras geles y pomadas
Llenadoras de viales y ampolletas
Encartonadora
Verificadoras de peso

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Sistemas críticos y auxiliares

Los sistemas críticos son aquellos que tienen impacto directo en los procesos y productos farmacéuticos. Estos sistemas pueden ser, el sistema de agua purificada, sistema de aire acondicionado (HVAC) y sistema de aire comprimido.

Por otro lado, los sistemas auxiliares o no críticos pueden ser, el sistema de vapor, sistema de agua helada y el sistema eléctrico.

Aplicaciones

Sistema de HVAC (Unidad Manejadora de Aire)
Sistema de agua purificada (generación y distribución)
Sistema de aire comprimido (Compresor y secador)
Sistema de Vapor (caldera)
Sistema de agua fría (Chiller)
Plantas de tratamiento de agua (PTAR)

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Servicios generales e Instalaciones

En la industria farmacéutica se realizan diversas operaciones, en las cuales puede haber riesgos biológicos, químicos y físicos, por lo que el diseño técnico y las características de las instalaciones y equipos de proceso pueden influir en la salud y en la seguridad de los trabajadores, así como en su rendimiento laboral.